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  • 浙江医药(600216)研报正文
  • 作者:管理员 发布日期:2019-04-21点击率:
  •   公司维生素产品主要为维生素E和维生素A。江苏盐城关闭响水化工园区,我们预计此次事件有望成为全国范围安全与环保督查再次升级的导火索,行业供给侧改革进一步加强。维生素行业经历了多轮环保高压下整改后,目前竞争格局逐渐向好,多数品种基本维持几家龙头厂家分立的局面,小厂家逐步减少,此次供给侧改革或将进一步推动行业供给收缩。近日由于非洲猪瘟的影响,DSM决定提高预混料中与免疫力直接相关的维生素含量以弥补疫病环境下对动物健康和生产性能的影响,主要涉及的品种是维生素E和维生素A。我们认为DSM作为行业龙头,在其指导下整个饲料行业对维生素需求有望出现整体抬升。行业供给有望收缩,需求或将提升,在此背景下公司维生素产品价格有望出现上涨。

      公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,目前整改报告已经提交,进展相比之前放缓,预计将于今年下半年获批,万古霉素美国市场空间6-7亿美金。

      2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。铁算盘六肖三期必出,http://www.82rules.com